Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий

Описание

ООО Анком-Мед научно-производственная компания, обладающая собственными разработками, достаточным опытом и компетенциями производства медицинских перчаток на территории нашего государства, ничем не уступающим зарубежным аналогам. Предприятие активно развивается в своей отрасли, используя в процессе производства самые современные технологии, заботясь о качестве, безопасности и удобстве своих изделий.
Приглашаем присоединиться к нашей дружной команде активных, талантливых и амбициозных профессионалов своего дела!

В нашу команду требуется Специалист по регистрации и сертификации МИ.

Обязанности:

• Полный цикл организации регистрационного процесса от написания необходимой технической и эксплуатационной документации и поиска лабораторий, клинической базы для испытаний до сбора регистрационного досье и подачи на регистрацию в Росздравнадзор (РЗН), а также устранение замечаний РЗН, подготовка доп. материалов.
• Взаимодействие с зарубежным производителем: деловая переписка на английском языке, запрос необходимых документов, согласование количества образцов для испытаний, согласование договоров, отчетность перед бухгалтерией и т.д.
• Оформление заявок, писем, разрешений на ввоз МИ и других документов связанных, с процессом регистрации МИ или внесения изменений в рег. удостоверение,
• Получение регистрационных удостоверений.

Требования:

• Опытный пользователь ПК, умение работать с правовыми программами (Консультант).
• Высокая работоспособность, мобильность.

Условия:

• График работы 5/2 с 9-00 до 18-00.
• Заработная плата окладно-премиальная, выплачивается без задержек 2 раза в месяц + квартальная премия + годовая премия по результатам работы.
• Оформление по ТК РФ, отпуск 28 дней.
• Работа в дружном коллективе.
• Офис в 10-15 минутах пешком от станции метро Нагатинская или станции Верхние Котлы, а так же рядом с бизнес-центром расположена автобусная остановка общественного транспорта.