Специалист/Менеджер по регистрации медицинских изделий и техники
Импэкс-Мед- от 90 000 руб.
Описание
ООО Импэкс - Мед , основано в 1997 году. Основным видом деятельности компании является производство и оптовая продажа медицинской техники, товаров медицинского назначения, а также комплексное оснащение медицинских учреждений и организаций всеми необходимыми инструментами, оборудованием, медицинской мебелью и расходными материалами.
Обязанности:
Сопровождение регистрации медицинских изделий и техники. Подготовка регистрационного досье для подачи в Росздравнадзор.
Сопровождение написания технических файлов для мед. изделий.
Взаимодействие с лабораториями для проведения технических и токсикологических испытаний, необходимых в ходе создания регистрационного досье.
Написание нормативно-технической документации.
Сопровождение получения свидетельств об утверждении типа средств измерений.
Знание нормативно- правовой базы, регулирующей обращение медицинских изделий.
Подготовка необходимой документации для внесения изменений в регистрационные удостоверения.
Соблюдение и отслеживание сроков по проекту.
Требования:Опыт работы в регистрации медицинских изделий от 1 года (обязательно).
Наличие опыта успешной регистрации и получение РУ (полный цикл) изделий медицинского назначения и техники.
Опыт успешной регистрации медицинских средств измерений.
Условия:График работы 5/2 с 9-30 до 18-00.
Проезд от ст. метро Алтуфьево, Лианозово, Ховрино.
Полная занятость, официальное трудоустройство,
Социальный пакет по действующему законодательству,
Зарплата Специалиста/Менеджера по регистрации МИ рассматривается индивидуально в зависимости от уровня квалификации и опыта работы.