Технолог фармацевтического производства

Описание

Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое); Опыт работы на промышленном и лабораторном оборудовании, опыт ведения производственных процессов; Понимание технологических процессов производства стерильных форм (жидкие, лиофилизаты, мягкие), нестерильных форм (твердые, мягкие, аэрозоли); Понимание современных требований регуляторных органов к производству и технологической документации; Понимание процесса проведения трансфера технологии ГЛФ; Опыт в разработке производственной документации); Опыт по внедрению улучшений в производственные процессы; Знание норм международных стандартов (ISPE, WHO, GMP и др.).

Обязанности

Гармонизация процессов в группе производственных площадок; Подготовка и участие производственных площадок к прохождению аудитов; Подготовка технико-экономического обоснования для внедрения новых продуктов; Разработка обучающего материала и проведение обучений; Участие в проектах, направленных на улучшение и оптимизацию процессов.